靜脈轉皮下的革命已至,KJ017正式獲批,寶濟藥業(02659)正成為大分子藥物生態的“樞紐核心”
時間:2026-04-16 13:36:59
寶濟藥業-B
在經歷了漫長的估值出清與結構性洗禮後,港股18A生物醫藥板塊正迎來從“PPT驅動”向“業績驗證”的關鍵拐點。
曾幾何時,投資者願意為一張極具前瞻性的PPT買單,但當PD-1、ADC等熱門賽道陷入低水平重複與價格戰的“內卷”泥潭後,市場的審美邏輯發生了根本性逆轉——具備確定性商業化閉環、擁有稀缺臨牀應用場景、且能實現“自我造血”的企業,正在成為新一輪估值修復的領頭羊。
在此背景下,寶濟藥業-B(02659)核心品種注射用人玻璃酸酶(葆舒宜®,項目代號KJ017)正式獲得國家藥監局(NMPA)批准上市,標誌着中國首個且唯一的重組人透明質酸酶正式入場。
這一里程碑事件,不僅標誌着寶濟藥業旗下的第二款核心產品進入商業化階段,更意味着公司正式完成了從單一研發型Biotech向具備持續自造血能力的Biopharma的華麗轉身。在生物醫藥“去靜脈化”革命浪潮已至的當下,KJ017的正式入場,究竟將如何撬動寶濟藥業乃至整個皮下給藥市場的估值天花板?
KJ017:打破技術壟斷的“賣水人”,重新定義大分子給藥的臨牀與市場邊界
寶濟藥業KJ017的獲批上市,其意義遠超一款普通新藥的誕生,它更像是一個革命性的“底層技術插件”,精準擊中了生物大分子藥物臨牀給藥的長期痛點。
作為一種重組人透明質酸酶,KJ017的臨牀價值核心在於其能暫時性降解皮下間質中的透明質酸,從而極大地提高皮下組織的通透性。這一特性使得傳統上只能通過數小時靜脈滴注給藥的大容量生物大分子藥物(如單抗、雙抗、ADC、免疫球蛋白等),能夠在幾分鐘內通過皮下注射完成。
這種“去靜脈化”的給藥方式革命,不僅顯著縮短了患者在院的治療時間,提升了用藥依從性與生活質量,更在宏觀層面緩解了醫療機構輸液室的壓力,符合全球範圍內醫療服務向家庭化、便捷化轉型的趨勢。
此外,相較於傳統的動物源性提取產品,寶濟藥業利用合成生物學平台開發的KJ017徹底消除了動物源病毒污染的風險,具備極高的一致性與安全性,最關鍵的是其免疫原性極低,臨牀使用時無需進行繁瑣的皮試,這為臨牀醫護人員和患者提供了極大的便利性,真正解決了靜脈通路困難患者的“給藥最後一百米”難題。
從市場價值的角度審視,KJ017展現出了一種極其稀缺的“賣水人”商業模式。
參考全球重組人透明質酸酶巨頭Halozyme的發展路徑,其憑藉ENHANZE®平台賦能了包括曲妥珠單抗、利妥昔單抗等在內的多款千億級“重磅炸彈”藥物實現從靜脈向皮下的轉型,其估值也隨之從Biotech階段實現了向近百億美金市值跨越。
寶濟藥業KJ017的獲批,正是在中國市場復刻並升級這一邏輯:KJ017不僅可以作為單藥用於晶體溶液的大容量皮下給液、治療體液流失等基礎醫療場景,更具想象力的是其平台賦能效應。
據智通財經APP瞭解到,寶濟藥業已與藥明生物(02269)、荃信生物(02509)、上海萊士(002252.SZ)等多家頭部製藥企業建立了深度的戰略合作,共同開發抗體及免疫球蛋白的皮下製劑。這意味着KJ017正成為國內大分子藥物“去靜脈化”革命的戰略樞紐,無論是單抗、雙抗還是免疫球蛋白,通過與KJ017的聯合開發,均能顯著延長藥品的生命週期,提升患者依從性。
這種“搭載效應”使得KJ017的商業天花板並不侷限於自身的銷售,而是與整個中國生物藥市場的皮下化趨勢深度綁定,其市場確定性與抗風險能力遠高於單一靶點的創新藥。隨着更多聯合開發品種進入臨牀及商業化,寶濟藥業將通過“產品銷售+技術授權+銷售分成”的多維收入模式,鎖定未來十年皮下給藥市場的確定性增長。
據弗若斯特沙利文預測,中國重組人透明質酸酶及相關製劑的市場規模在2033年有望達約70億元人民幣,KJ017作為國內唯一獲批的同類產品,其先發優勢和平台壁壘將直接轉化為長期的估值支撐。
從“研製”邁向“收穫”:雙核驅動下的18A樣本,開啓估值修復的新週期
隨着KJ017的落子定局,寶濟藥業正式形成了以SJ02(重組人長效促卵泡激素)和KJ017為核心的商業化“雙引擎”格局。
智通財經APP瞭解到,SJ02作為國內首款獲批的長效FSH產品,針對輔助生殖領域的“每日一針”痛點,通過顯着降低給藥頻率提升了患者體驗,目前已通過與安科生物的獨家銷售代理協議加速滲透入千億級的生殖醫學市場。
而KJ017的加入,則為公司構建了另一個高頻次、廣覆蓋的場景驅動增長極。兩款核心產品接連進入商業化階段,徹底改變了寶濟藥業在港股18A市場的定位——公司不再是一家單純依靠融資生存、處於研發真空期的初創企業,而是一家擁有成熟工業化底盤、能夠通過高壁壘產品持續產生現金迴流的成長型藥企。
這種從“輸血”到“造血”的身份轉變,對於身處寒冬後的18A板塊而言,具有極強的示範效應,也是資本市場最為看重的估值錨點轉換,預示着公司有望率先實現盈虧平衡,併為後續諸如KJ103(重組IgG降解酶)等更具顛覆性的創新管線提供穩定的內部財務支持。
隨着2025年財報中營收數據的首次呈現以及2026年KJ017放量預期的增強,寶濟藥業有望迎來估值與股價的雙重“戴維斯雙擊”。
一方面,業績的確定性增強將逐步消除18A企業普遍存在的風險折價,隨着銷售額的逐步釋放,公司有望在未來的財報中展現出優異的營收增速與利潤彈性;另一方面,KJ017作為國內唯一的稀缺資產,其溢價空間將隨着合作管線的增多而不斷抬升。
此次KJ017的獲批,將成為寶濟藥業在港股市場實現價值重構的催化劑,而SJ02與KJ017的協同並進,則為港股生物醫藥板塊樹立了一個從技術驅動向場景驅動、從融資驅動向業績驅動成功轉型的可持續增長樣本。
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