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阿斯利康(AZN.US)哮喘三聯療法獲批上市

時間2026-04-29 16:28:28

阿斯利康

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智通財經APP獲悉,4月28日,阿斯利康(AZN.US)宣佈布地格福吸入氣霧劑(320/36/9.6µg,商品名:Breztri Aerosphere®)獲得FDA批准用於維持治療12歲及以上哮喘患者。布地格福是阿斯利康開發的一款固定劑量三聯療法,包含布地奈德(糖皮質激素)、格隆溴銨(長效毒蕈鹼型乙酰膽鹼受體拮抗劑)、福莫特羅(長效β2腎上腺素受體激動劑)三種藥物活性成分。

FDA此次批准是基於兩項III期研究(KALOS和LOGOS)的積極結果。這兩項研究共納入4461例控制不佳的哮喘成人和青少年患者,評估了布地格福吸入氣霧劑對比二聯療法Symbicort®(布地奈德+福莫特羅)作為維持治療的療效和安全性。結果顯示,相較於Symbicort組,布地格福吸入氣霧劑組患者的1秒內用力呼氣量(FEV1)顯著改善,並且重度哮喘惡化發生率顯著降低。

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