欧康维视生物-B(01477)：OT-502新药上市注册申请获国家药监局批准

欧康维视生物-B(01477)发布公告，一款治疗眼科术后炎症的新药OT-502 (DEXYCU®，视姝®，地塞米松眼用混悬注射液)的新药上市注册申请近期已获中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心批准。

OT-502(DEXYCU®，视姝®，地塞米松眼用混悬注射液)是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释混悬液，用于治疗眼科术后炎症。迄今为止，OT-502是首款也是唯一一款获美国食品药品监督管理局批准用于治疗术后炎症的单剂量缓释型眼内类固醇。OT-502的III期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床及药代动力学研究，以评估9%地塞米松眼用混悬注射液治疗白内障术后炎症的有效性及安全性，已于2024年4月于中国达到主要终点。于2024年9月， OT-502新药上市注册申请获国家药监局受理。